备案号 | 国备2022001232 |
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药品通用名称 | 注射用重组人促卵泡激素 |
英文名称/拉丁名称 | Recombinant Human Follitropin for Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Merck Serono SA, Succursale d'Aubonne |
生产企业地址 | Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland |
上市许可持有人 | Merck Europe B.V. |
上市许可持有人(英文) | Merck Europe B.V. |
上市许可持有人地址 | Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands |
境外生产药品注册代理机构 | 默克雪兰诺有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区保汇一街2号院1号(天竺综合保税区D08-20) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-08-09 |
备注 | 已备案 |