备案号 | 国备2022001051 |
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药品通用名称 | 盐酸伊托必利片 |
英文名称/拉丁名称 | Itopride Hydrochloride Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | MYLAN EPD G.K., KATSUYAMA PLANT |
生产企业地址 | 2-1, INOKUCHI 37, KATSUYAMA, FUKUI 911-8555, JAPAN |
上市许可持有人(英文) | ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD |
上市许可持有人地址 | No. 22, JALAN PEMAJU U1/15, SEKSYEN U1, HICOM-GLENMARIE INDUSTRIAL, PARK, 40150 SHAH ALAM, SELANGOR, MYLASIA. |
境外生产药品注册代理机构 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-07-08 |
备注 | 已备案 |