| 备案号 | 国备2022001042 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普卢利沙星片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Prulifloxacin Film-coated Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. |
| 生产企业地址 | via vecchia del pinocchio, 22, 60131 Ancona(Italy) |
| 上市许可持有人（英文） | AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA |
| 上市许可持有人地址 | VIALE AMELIA, 70-00181 ROMA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省合肥市高新技术产业开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-07-06 |
| 备注 | 已备案 |
