备案号 | 国备2022001006 |
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药品通用名称 | 盐酸特比萘芬喷雾剂 |
英文名称/拉丁名称 | Terbinafine Hydrochloride Spray |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Genuone Sciences |
生产企业地址 | 245, Sandan-gil, Jeonui-myeon, sejong-si, Korea |
上市许可持有人(英文) | Hanmi Pharm. Co., Ltd. |
上市许可持有人地址 | 214, Muha-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
境外生产药品注册代理机构 | 北京韩美药品有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-06-30 |
备注 | 已备案 |