| 备案号 | 国备2022000845 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸非索非那定片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 生产企业地址 | Industrial Area No.3, A. B. Road, Dewas-455001, M. P., India |
| 上市许可持有人 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Industrial Area No.3, A. B. Road, Dewas-455001, M. P., India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 盛发药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市徐汇区中山西路1800号4D室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-06-01 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸非索非那定片备案及生产企业信息
