| 备案号 | 国备2022000797 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀口服溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levocarnitine Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ALFASIGMA S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Pontina Km 30,400-00071 Pomezia(RM) |
| 上市许可持有人 | 阿尔法西格玛股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | ALFASIGMA S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | VIA RAGAZZI DEL 99 N°5-40133 BOLOGNA –ITALIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省合肥市高新技术产业开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
