| 备案号 | 国备2022000661 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tadalafil Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Lilly del Caribe, Inc. |
| 生产企业地址 | 65th Infantry Road, 12.6 KM (PR01) Carolina, Puerto Rico 00985 USA |
| 上市许可持有人 | A. Menarini GmbH |
| 上市许可持有人（英文） | A. Menarini GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Thurgauerstrasse 36/38 8050 Zürich Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 美纳里尼（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-25 |
| 备注 | 已备案 |
他达拉非片备案及生产企业信息
