| 备案号 | 国备2022000403 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸依美斯汀滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Emedastine Difumarate Eye Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | S.A. Alcon-Couvreur N.V. |
| 生产企业地址 | Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州市吴中区郭巷街道尹中南路1858号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
