| 备案号 | 国备2022000225 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸美金刚口服溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Memantine Hydrochloride Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme |
| 生产企业地址 | 60th km. N.N.R. Athinon-Lamias Sximatari，Voiotias，32009 Greece |
| 上市许可持有人（英文） | VIAN S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 15 Ermou str,14564,Kifisia |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州汉光药业股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市海珠区新港东路1022号（自编E栋）3401-3413房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-02-22 |
| 备注 | 已备案 |
