| 备案号 | 国备2022000166 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸缬更昔洛韦片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Valganciclovir Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Inc. |
| 生产企业地址 | 2100 Syntex Court, CDN-Mississauga, Ontario Canada, L5N 7K9 |
| 上市许可持有人（英文） | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Schoenmattstrasse 2 CH-4153 Reinach, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 罗氏（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1100号4号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 备注 | 已备案 |
