备案号 | 国备2022000048 |
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药品通用名称 | 醋酸加尼瑞克注射液 |
英文名称/拉丁名称 | Ganirelix Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
生产企业地址 | Schutzenstrasse 87 and 99/101, D-88212 Ravensburg, Germany |
上市许可持有人(英文) | N.V. Organon |
上市许可持有人地址 | Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands |
境外生产药品注册代理机构 | 欧加隆(上海)医药科技有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-01-15 |
备注 | 已备案 |