备案号 | 国备2021007177 |
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药品通用名称 | 盐酸决奈达隆片 |
英文名称/拉丁名称 | Dronedarone Hydrochloride Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Sanofi Winthrop Industrie |
生产企业地址 | 1 Rue De La Vierge, CARBON BLANC 33565 FRANCE |
上市许可持有人 | Sanofi Aventis U.S., LLC |
上市许可持有人(英文) | Sanofi Aventis U.S., LLC |
上市许可持有人地址 | 55 Corporate Drive, Bridgewater, NJ 08807 United States of America |
境外生产药品注册代理机构 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-12-25 |
备注 | 已备案 |