备案号 | 国备2021007146 |
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药品通用名称 | 注射用盐酸托泊替康 |
英文名称/拉丁名称 | Topotecan Hydrochloride for Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. |
生产企业地址 | Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy |
上市许可持有人(英文) | Novartis Pharma Schweiz AG |
上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-12-23 |
备注 | 已备案 |