| 备案号 | Y国备2021007137 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 门冬氨酸鸟氨酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ornithine Aspartate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Evonik Rexim S.A.S. |
| 生产企业地址 | 33 rue de Verdun, 80400 Ham, France |
| 上市许可持有人 | 赢创美诗简化股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Evonik Rexim S.A.S. |
| 上市许可持有人地址 | 33 rue de Verdun, 80400 Ham, France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赢创特种化学（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市化学工业区联合路68号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-22 |
| 备注 | 已备案 |
