| 备案号 | 国备2021006992 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西替利嗪滴剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l. |
| 生产企业地址 | VIA PRAGLIA 15, PIANEZZA-10044(TO), Italy |
| 上市许可持有人（英文） | UCB Pharma AG |
| 上市许可持有人地址 | Z.I.de Planchy, Chemin de Croix-Blanche 10, 1630 Bulle,Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 优时比贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 备注 | 已备案 |
