| 备案号 | 国备2021006971 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸伊索拉定片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Irsogladine Maleate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Odawara Factory of Nippon Shinyaku Co.,Ltd. |
| 生产企业地址 | 676-1,Kuwahara,Odawara,Kanagawa,Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Nippon Shinyaku Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 14,Nishinosho-Monguchi-cho,Kisshoin,Minami-ku,Kyoto,Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省合肥市高新技术产业开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-11-23 |
| 备注 | 已备案 |
