备案号 | 国备2021006958 |
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药品通用名称 | 盐酸曲马多缓释片 |
英文名称/拉丁名称 | Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Fidelio Healthcare Limburg GmbH |
生产企业地址 | Mundipharmastraße 2, 65549 Limburg, Germany |
上市许可持有人(英文) | MUNDIPHARMA GmbH |
上市许可持有人地址 | De-Saint-Exupéry-Straße 10, 60549 Frankfurt am Main, Germany |
境外生产药品注册代理机构 | 萌蒂(中国)制药有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-11-20 |
备注 | 已备案 |