备案号 | 国备2021006929 |
---|---|
药品通用名称 | 马来酸氟伏沙明片 |
英文名称/拉丁名称 | Fluvoxamine Maleate Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Mylan Laboratories SAS |
生产企业地址 | Route de Belleville Lieu dit Maillard 01400 Chatillon Sur Chalaronne, France |
上市许可持有人(英文) | Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited |
上市许可持有人地址 | 3 Fraser Street #23-28 DUO Tower Singapore 189352 |
境外生产药品注册代理机构 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-11-13 |
备注 | 已备案 |