| 备案号 | 国备2021006806 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸丙哌维林缓释胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Propiverine Hydrochloride Modified Release Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LOSAN Pharma GmbH |
| 生产企业地址 | Otto-Hahn-Strasse 13,15,79395 Neuenburg, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | APOGEPHA Arzneimittel GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Kyffhauserstrasse 27, D-01309 Dresden |
| 境外生产药品注册代理机构 | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省合肥市高新技术产业开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-10-22 |
| 备注 | 已备案 |
