| 备案号 | 国备2021006785 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ornithine Aspartate Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | B. Braun Melsungen AG |
| 生产企业地址 | Mistelweg 2, 12357 Berlin Germany |
| 上市许可持有人 | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| 上市许可持有人（英文） | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Eckenheimer Landstr.100 60318 Frankfurt |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江医学科技开发有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市下城区环城东路272、273号3楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-10-19 |
| 备注 | 已备案 |
