| 备案号 | 国备2021006779 |
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| 药品通用名称 | 盐酸米诺环素泡沫剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Minocycline Hydrochloride Foam |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ASM Aerosol-Service AG |
| 生产企业地址 | Industriestrasse 11, Mohlin, Aargau CH 4313 SWITZERLAND |
| 上市许可持有人（英文） | VYNE Pharmaceuticals Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 520 Us Highway 22 Ste 204, Bridgewater, NJ 08807 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 科笛生物医药（无锡）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 无锡市新吴区鸿山街道鸿昌路53号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-10-13 |
| 备注 | 备案有异议，此次备案为药物临床试验期间的变更，请申请人后续按照《药品注册管理办法》第二十九条要求办理。 |
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