| 备案号 | 国备2021006619 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟米龙滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluorometholone Eye Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant |
| 生产企业地址 | 348-3, Aza-suwa, Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 4-20 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 参天制药（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区汀兰巷169号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
