| 备案号 | 国备2021006598 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 钆贝葡胺注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gadobenate Dimeglumine Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Italia S.P.A. |
| 生产企业地址 | 2° Trav. SX Via Morolense, 5-03013 Ferentino (FR), Italy |
| 上市许可持有人 | Bracco Imaging S.P.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Bracco Imaging S.P.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via E. Folli, 50-20134 Milano, Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 博莱科医药科技（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路688号1008室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
