| 备案号 | Y国备2021006233 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳[13C]-尿素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Urea-13C |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aldrich Chemical Company LLC |
| 生产企业地址 | 3858 Benner Rd, Miamisburg, OH 45342 United States of America |
| 上市许可持有人 | Aldrich Chemical Company LLC |
| 上市许可持有人（英文） | Aldrich Chemical Company LLC |
| 上市许可持有人地址 | 3858 Benner Rd, Miamisburg, OH 45342 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默克化工技术（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
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