| 备案号 | 国备2021006158 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 屈螺酮炔雌醇片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Laboratorios León Farma, S. A. |
| 生产企业地址 | C/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera, Villaquilambre, León, 24008, Spain. |
| 上市许可持有人（英文） | Exeltis Magyarország Kft. |
| 上市许可持有人地址 | 1011 Budapest, Fou. 14-18., Hungary |
| 境外生产药品注册代理机构 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区绿科路90号1幢401室F座 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
屈螺酮炔雌醇片备案及生产企业信息
