| 备案号 | Y国备2021006104 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸福莫特罗二水合物 |
| 英文名称/拉丁名称 | Formoterol Fumarate Dihydrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Cipla Ltd |
| 生产企业地址 | D-7, M, I, D, C., Industrial Area, Kurkumbh, Tal:Daund Pune 413802 Maharashtra, India |
| 上市许可持有人 | Cipla Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Cipla Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Cipla House, Peninsula Business Park, Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai-400013, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-24 |
| 备注 | 已备案 |
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