| 备案号 | Y国备2021006028 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸舍曲林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sertraline Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
| 生产企业地址 | Barceloneta, PR00617, Puerto Rico |
| 上市许可持有人 | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
| 上市许可持有人地址 | Barceloneta, PR00617, Puerto Rico |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸舍曲林备案及生产企业信息
