| 备案号 | 国备2021005959 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸苯达莫司汀 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bendamustine Hydrochloride for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Pharmachemie B.V. |
| 生产企业地址 | Swensweg 5, Haarlem 2031 GA Netherlands |
| 上市许可持有人（英文） | Cephalon Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 145 Brandywine Parkway, W Chester, PA 19380, United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1539号二座18层1803室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-09 |
| 备注 | 已备案 |
