| 备案号 | 国备2021005901 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地塞米松棕榈酸酯注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dexamethasone Palmitate Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 80, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 上市许可持有人（英文） | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 3-2-10,Dosho-machi,Chuo-ku,Osaka 541-8505, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州经济技术开发区蕉园路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-01 |
| 备注 | 已备案 |
