| 备案号 | Y国备2021005634 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿法骨化醇 |
| 英文名称/拉丁名称 | Alfacalcidol |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Formosa Laboratories, Inc., Louchu plant |
| 生产企业地址 | 36, Hoping Street, Louchu, Taoyuan 33842, Taiwan |
| 上市许可持有人 | 台耀化学股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Formosa Laboratories, Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 36, Hoping Street, Louchu, Taoyuan 33842, Taiwan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州安信医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
