备案号 | 国备2021005569 |
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药品通用名称 | 普卢利沙星片 |
英文名称/拉丁名称 | Prulifloxacin Film-coated Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A. |
生产企业地址 | Via Vecchia del Pinocchio 22 60131 Ancona-Italia |
上市许可持有人(英文) | AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A. |
上市许可持有人地址 | Viale Amelia 70-00181 Roma |
境外生产药品注册代理机构 | 兆科药业(合肥)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省合肥市高新技术产业开发区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-04-07 |
备注 | 已备案 |