备案号 | 国备2021005346 |
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药品通用名称 | 左乙拉西坦口服溶液 |
英文名称/拉丁名称 | Levetiracetam Oral Solution |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | NextPharma SAS |
生产企业地址 | 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France |
上市许可持有人(英文) | UCB Pharma S.A. |
上市许可持有人地址 | Allee de la Recherche 60, B-1070 Bruxwlles, Belgium |
境外生产药品注册代理机构 | 优时比(珠海)制药有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-03-06 |
备注 | 已备案 |