| 备案号 | 国备2021005298 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hanmi Pharm.Co.，Ltd. |
| 生产企业地址 | 214，Muha-ro，Paltan-myeon，Hwaseong-si，Gyeonggi-do，Korea |
| 上市许可持有人（英文） | Hanmi Pharm.Co.，Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 214，Muha-ro，Paltan-myeon，Hwaseong-si，Gyeonggi-do，Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京韩美药品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-02 |
| 备注 | 2021年7月2日，撤销备案 |
