| 备案号 | 国备2021005288 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 骨化三醇胶丸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Calcitriol Soft Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CHIN TENG INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL MANUFACTURE CORP. |
| 生产企业地址 | 台中市大甲区日南里幼狮路32号 |
| 上市许可持有人 | 台湾海默尼药业有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | TAIWAN HEMONY PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
| 上市许可持有人地址 | 台北市信义区光复南路495号4F |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海默尼药业股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 拉萨市经济技术开发区林琼岗东一路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-27 |
| 备注 | 已备案 |
