| 备案号 | 国备2021005287 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸咪达唑仑片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Midazolam Maleate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Recipharm Leganés S.L.U. |
| 生产企业地址 | Calle Severo Ochoa 13, Leganés, 28914 Madrid, Spain |
| 上市许可持有人（英文） | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江医学科技开发有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市下城区环城东路272、273号3楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-27 |
| 备注 | 已备案 |
马来酸咪达唑仑片备案及生产企业信息
