| 备案号 | 国备2021005247 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
| 英文名称/拉丁名称 | Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents （Monoclonal Antibody） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dominion Biologicals Limited |
| 生产企业地址 | 5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia,CANADA B3B 1M1 |
| 上市许可持有人 | 宜美康（加拿大）生物制品有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Dominion Biologicals Limited |
| 上市许可持有人地址 | 5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia,CANADA B3B 1M1 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海尔施生物医药股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-24 |
| 备注 | 已备案 |
