| 备案号 | 国备21005134 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 右旋糖酐铁注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Iron Dextran Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Solupharm pharmazeutische Erzeugnisse GmbH |
| 生产企业地址 | Industriestrasse 3 D-34212 Melsungen Germany |
| 上市许可持有人 | Pharmacosmos A/S |
| 上市许可持有人（英文） | Pharmacosmos A/S |
| 上市许可持有人地址 | Roervangsvej 30 DK-4300 Holbaek, Denmark |
| 境外生产药品注册代理机构 | 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路506号新梅联合广场写字楼二期12层、14层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-08 |
| 备注 | 已备案 |
