| 备案号 | 国备21005094 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟米龙滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluorometholone Eye Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SAMCHUNDANG PHARM. CO., LTD. |
| 生产企业地址 | 71,Jeyakgongdan 2-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea |
| 上市许可持有人（英文） | SAMCHUNDANG PHARM. CO., LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 71,Jeyakgongdan 2-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）鄂尔多斯路599号东疆商务中心A3楼903（天津东疆 商服商务秘书服务有限公司自贸区分公司托管第255号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-03 |
| 备注 | 已备案 |
