| 备案号 | Y国备2022001697 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tenofovir Disoproxil Fumarate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Laurus Labs Limited,（Unit-Ⅰ） |
| 生产企业地址 | Plot No. 21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Anakapalli-531021 Andhra Pradesh, India. |
| 上市许可持有人 | Laurus Labs Limited,（Unit-Ⅰ） |
| 上市许可持有人（英文） | Laurus Labs Limited,（Unit-Ⅰ） |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. 21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Anakapalli-531021 Andhra Pradesh, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京市朝阳区北苑东路19号院2号楼25层2508 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区北苑东路19号院2号楼25层2508 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
