| 备案号 | 国备2022001834 |
|---|---|
| 药品通用名称 | Afuresertib片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Afuresertib Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Halo Pharmaceutical, Inc. d/d/a Cambrex, Whippany |
| 生产企业地址 | 30 North Jefferson Road, Whippany, NJ 07981 |
| 上市许可持有人 | Laekna Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Laekna Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unit 417, 4/F, Lippo Centre, Tower Two, No.89 Queensway, Admiralty, Hong Kong |
| 境外生产药品注册代理机构 | 来凯医药科技（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路987号5层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-11-26 |
| 备注 | 已备案 |
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