| 备案号 | 苏备2022034648 |
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| 药品通用名称 | 盐酸丁螺环酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号江苏恩华药业股份有限公司固体制剂车间Ⅱ,徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号江苏恩华赛德药业有限责任公司固体制剂车间 |
| 上市许可持有人 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-25 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
盐酸丁螺环酮片备案及生产企业信息
