备案号 | 沪备2022017396 |
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药品通用名称 | 特瑞普利单抗注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 江苏省苏州市吴江经济技术开发区龙桥路999号,上海市奉贤区新杨公路1069号 |
上市许可持有人 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 中国(上海)自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-06-10 |
备注 | 已备案。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。 |