| 备案号 | 闽备2025000314 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸羟氯喹片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市渝北区黄杨路2号, 浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号 |
| 上市许可持有人 | 福建海西新药创制股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座三楼、四楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
硫酸羟氯喹片备案及生产企业信息
