| 备案号 |
国备2025000056
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| 药品通用名称 |
恩扎卢胺软胶囊
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| 英文名称/拉丁名称 |
Enzalutamide Soft Capsules
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| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
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| 生产企业（英文） |
Dr. Reddy's Laboratories Limited
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| 生产企业地址 |
FTO-SEZ-Process Unit-02, Survey No’s. 70, 71 & 73, Devunipalavalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District- 532409, Andhra Pradesh, India
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| 上市许可持有人（英文） |
Dr. Reddy's Laboratories Limited
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| 上市许可持有人地址 |
FTO-SEZ-Process Unit-02, Survey No’s. 70, 71 & 73, Devunipalavalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District- 532409, Andhra Pradesh, India
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| 境外生产药品注册代理机构 |
瑞迪博士（北京）药业有限公司
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| 境外生产药品注册代理机构地址 |
北京市朝阳区建国路91号院8号楼15层1509单元
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| 备案内容 |
暂无权限
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| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
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| 备案日期 |
2025-01-16
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| 备注 |
已备案
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