| 备案号 |
国备2024002934
|
| 药品通用名称 |
达比加群酯胶囊
|
| 英文名称/拉丁名称 |
Dabigatran Etexilate Capsules
|
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
|
| 生产企业（英文） |
Hetero Labs Limited
|
| 生产企业地址 |
Unit-III, 22-110, I.D.A, Jeedimetla(V), Quthbullapur(M), Medchal-Malkajgiri(Dist.), 500 055, Telangana State, India
|
| 上市许可持有人（英文） |
Hetero Labs Limited
|
| 上市许可持有人地址 |
Unit-III, 22-110, I.D.A, Jeedimetla(V), Quthbullapur(M), Medchal-Malkajgiri(Dist.), 500 055, Telangana State, India
|
| 境外生产药品注册代理机构 |
熙德隆药业（北京）有限公司
|
| 境外生产药品注册代理机构地址 |
北京市朝阳区望京东园四区6号楼27层2701号05
|
| 备案内容 |
暂无权限
|
| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
|
| 备案日期 |
2024-12-28
|
| 备注 |
已备案
|
