| 备案号 | Y国备2024002672 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(制剂中间体) |
| 英文名称/拉丁名称 | Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biofer S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Canina, 2 Medolla (MO) |
| 上市许可持有人 | Biofer S.p.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Biofer S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Canina, 2 - 41036 Medolla (MO) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海南贞元药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省澄迈县老城镇老城开发区南一环路一公里处北侧(海南生态软件园)第A-09幢(丙座3＃)5层501室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(制剂中间体)备案及生产企业信息
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