| 备案号 | 国备2024002688 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 波生坦片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bosentan Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Inc. |
| 生产企业地址 | Toronto Region Operations，2100 Syntex Court,Mississauga,Ontario, L5N 7K9, Canada |
| 上市许可持有人 | Janssen-Cilag AG |
| 上市许可持有人（英文） | Janssen-Cilag AG |
| 上市许可持有人地址 | Gubelstrasse 34,6300 Zug, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 强生制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区金航东路3号院11号楼610室（天竺综合保税区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
波生坦片备案及生产企业信息
