| 备案号 | Y国备2024002587 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布地奈德 |
| 英文名称/拉丁名称 | Budesonide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION |
| 生产企业地址 | 224, Avenue De La Dordogne, Zone d’entreprises du Nord Gracht, France-59640 Dunkerque |
| 上市许可持有人 | MINAKEM |
| 上市许可持有人（英文） | MINAKEM |
| 上市许可持有人地址 | 224, Avenue De La Dordogne, France-59640 Dunkerque |
| 境外生产药品注册代理机构 | 南京瑞雅铂健康管理有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市鼓楼区汉中门大街301号602室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备注 | 已备案 |
布地奈德备案及生产企业信息
