| 备案号 | 国备2024002602 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咪唑斯汀缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Mizolastine Sustained Release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sanofi Winthrop Industrie |
| 生产企业地址 | 30 a 36 avenue Gustave Eiffel, 37 100 TOURS, FRANCE |
| 上市许可持有人（英文） | Therabel Healthcare Limited |
| 上市许可持有人地址 | 55 Percy Place, Dublin 4, D04CX38, Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧彼乐健康科技（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区西康路300号807-808室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
咪唑斯汀缓释片备案及生产企业信息
