| 备案号 | Y国备2024002647 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环孢素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ciclosporin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | TAPI Czech Industries s.r.o. |
| 生产企业地址 | Ostravska 305/29, Komarov, 747 70 Opava, Czech Republic |
| 上市许可持有人 | TAPI Czech Industries s.r.o. |
| 上市许可持有人（英文） | TAPI Czech Industries s.r.o. |
| 上市许可持有人地址 | Ostravska 305/29, Komarov, 747 70 Opava, Czech Republic |
| 境外生产药品注册代理机构 | 梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1717号57层03单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
环孢素备案及生产企业信息
